La produzione di polveri liofilizzate deve rispettare i requisiti delle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP) per i prodotti farmaceutici. I test devono rispettare la *Farmacopea cinese*, gli standard ISO e altri parametri di riferimento nazionali e internazionali pertinenti. Nel settore dei cosmetici, la National Medical Products Administration (NMPA) stabilisce esplicitamente che qualsiasi prodotto in polvere liofilizzato-sia che la sua formulazione includa, o che il prodotto dichiari di contenere, oligopeptide umano-1 o EGF, è considerato un prodotto illegale. La produzione o la vendita illegale di prodotti farmaceutici liofilizzati contraffatti comporterà la responsabilità legale in conformità con leggi come la *Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese* e la *Legge penale della Repubblica popolare cinese*.
La produzione di iniezioni di polvere liofilizzata (per uso farmaceutico) deve rispettare rigorosamente le normative Good Manufacturing Practice (GMP). Ad esempio, nel febbraio 2026, la linea di produzione per iniezione di polvere liofilizzata di una consociata interamente- controllata da Sinopharm Modern ha superato con successo un'ispezione di conformità GMP, dimostrando così la sua aderenza ai requisiti delle *Buone pratiche di fabbricazione per i prodotti farmaceutici (edizione rivista 2010)*.
I test sulle polveri liofilizzate devono essere conformi alla *Farmacopea cinese*, agli standard ISO e ad altri parametri di riferimento nazionali e internazionali applicabili. I parametri di test comprendono indicatori fisico-chimici (come contenuto di umidità e proprietà di ricostituzione), limiti microbici, analisi dei principi attivi, analisi dei solventi residui e test di stabilità, tutti progettati per garantire che la qualità del prodotto soddisfi i requisiti di certificazione GMP e altri standard pertinenti.
Nel settore dei cosmetici, la National Medical Products Administration (NMPA) ha esplicitamente imposto che qualsiasi prodotto in polvere liofilizzato-sia oligopeptide umano-1 o EGF sia stato aggiunto alla sua formulazione, o il prodotto dichiara di contenere questi ingredienti, sia classificato come prodotto illegale.
La produzione o la vendita illegale di prodotti farmaceutici liofilizzati contraffatti (come la tossina botulinica contraffatta) o di prodotti farmaceutici liofilizzati importati privi della documentazione di approvazione richiesta comporterà la responsabilità legale perseguita ai sensi di statuti come la *Legge sull'amministrazione dei farmaci della Repubblica popolare cinese* e la *Legge penale della Repubblica popolare cinese*. Precedenti rilevanti indicano che tale condotta può costituire il reato di produzione o vendita di farmaci contraffatti, ovvero il reato di ostacolo alla somministrazione dei farmaci.