Essendo preparazioni sterili, gli iniettabili in polvere liofilizzata devono essere prodotti in un ambiente sterile. Il loro livello di garanzia di sterilità (SAL)-normalmente non richiesto essere superiore a 10⁻³- è garantito attraverso processi di produzione sterili come la sterilizzazione tramite filtrazione o il riempimento asettico diretto. Il livello di garanzia della sterilità di una linea di produzione si basa su rigorose misure di convalida del sistema, tra cui la convalida delle apparecchiature, il monitoraggio ambientale e la convalida del riempimento del mezzo.
I potenziali effetti collaterali associati all'uso di prodotti in polvere liofilizzati includono reazioni allergiche (come arrossamento, gonfiore e prurito della pelle), pelle secca, infezioni (derivanti da un'applicazione impropria), iperpigmentazione e dipendenza dalla pelle. Qualora si verificassero disturbi dopo l'uso, è necessario interrompere immediatamente il prodotto e consultare un medico; inoltre, è consigliabile incorporare nella propria routine misure di idratazione e protezione solare durante l'utilizzo di questi prodotti.
Sono stati segnalati casi sul mercato in cui fiale di "polvere liofilizzata" senza marchio sono state commercializzate in modo fraudolento come tossina botulinica di tipo A iniettabile o prodotti farmaceutici simili. Dopo l'analisi, questi prodotti risultano privi dei presunti principi attivi e di conseguenza vengono classificati come farmaci contraffatti. Inoltre, ci sono casi di vendita illecita-attraverso canali non autorizzati-di iniezioni dimagranti importate di "polvere liofilizzata"-prive dei necessari certificati di approvazione del farmaco. Poiché questi prodotti non sono soggetti a un'adeguata gestione della catena del freddo-durante il trasporto e lo stoccaggio, rappresentano una seria minaccia per la salute umana.
Le autorità di regolamentazione che sovrintendono ai prodotti farmaceutici e ai dispositivi medici mantengono una rigorosa supervisione dei prodotti in polvere liofilizzati. I produttori possono avviare volontariamente richiami di prodotti-come le polveri liofilizzate di collagene umanizzato ricombinante commercializzate-in risposta a problemi identificati durante i test del prodotto o relativi all'immissione di materie prime, mitigando così i potenziali rischi.